挂在周易清体外的人工心脏泵
患者周易清在东方医院病房中
周易清的妈妈推着人工心脏辅助机
周易清的主治医生范慧敏
未经注册的医疗器械却一次次用于病人的治疗；
本不成熟的医疗技术却屡屡使用在一个孩子的身上
是治病救人还是进行人体试验
经济与法记者调查上海东方医院“人工心脏”内幕
真相触目惊心
一 医院为何要免40万医疗费，还提出“三不准”
画面上的这个东西叫人工心脏。在上海东方医院的宣传材料上说，它是一种心室机械辅助装置，主要用于治疗严重的心脏病人，可以为许多濒死病人提供生存机会。但是,就是在这家医院，这个人工心脏却给一个又一个患者带来厄运。
2005年7月15日，13岁的男孩周易清在上海东方医院接受心脏移植手术。当天主刀的医生是上海东方医院的院长刘中民教授，还有据医院介绍来自德国的专家翁渝国教授。
下午一点半，周易清被推进了手术室。
手术持续了大约15个小时，一直到第二天早上五点。但是，手术没有成功，周易清只能靠呼吸机、起搏器等来维持生命。
母亲郭永蓓：我真的受不了……
此后周易清一直没能醒来，15天后，周易清因心脏移植后多脏器衰竭死亡。
郭永蓓：他说妈妈我没有，我没什么留给你们的他说，我储蓄罐里面有三百块钱，一百块给你，一百块给爸爸，一百元给爷爷奶奶他说，他现在储蓄罐还在。
周易清是2004年4月就住进了东方医院，其间他先后接受了人工心脏植入、心脏移植等各项手术，费用高达90多万元。周振华夫妇共欠下40多万元的医疗费.儿子走后，夫妻俩和医院商量，希望宽限点时间好筹集医疗费，没想到这次医院出人意料的宽容：40多万元欠款可以全部免掉，不过，前提是，必需签署一份特殊的保密同意书。
母亲郭永蓓：媒体来了，你不能去说这件事情。第二不能向公安机关去报案。第三不能向行政部门去上诉。我们就想法了，你们在他身上做了什么事情啊。
上海东方医院为什么要提提这样的要求？难道孩子死亡的背后另有隐情？周振华多了个心眼，在和院方交涉时，悄悄做了一次录音。
周振华夫妇和上海东方医院医疗纠纷办公室主任汪子安交涉
同期录音：(郭)不得向司法机关举报，我都没想到。(汪)我们是先小人后君子。(郭)把这份协议复印一下，(汪)这个不能复印。
在医院要求签这份协议之前，周振华夫妇俩一直打心眼里感激上海东方医院，从没有对医院的治疗有过任何怀疑。但这件事之后，夫妇俩开始产生了疑问，医院为什么要用这种方式来封住家属的口，他们究竟对儿子做了什么？那么周易清是因为什么病住的院，又接受了什么治疗呢？
二 12岁男孩周易清来东方医院治疗前后
2004年4月19日，12岁的周易清突发胸闷，住进了复旦大学附属儿科医院，被诊断为原发性心肌病和心功能不全。4月22日下午，上海市东方医院院长刘中民来到儿科医院会诊。
郭永蓓：后来他就坐下来跟说，我告诉你，孩子病很重，今天过不了了，今天晚上是过不了了，我说什么，什么叫过不了，他说他身上已经没有汗液了。
之前只是听儿科医院的医生说孩子的病很重，刘教授这个结论让郭永蓓几乎崩溃。就在她绝望的时候，刘中民教授话锋突然一转。
郭永蓓：你现在很幸运他说，我们这里有人工心脏，我听不懂，我说人工心脏怎么会呢，他你说别怕，我们正好这个时候呢在开国际中心，国际心脏中心会议在上海开，他说你别怕，我们这德国方面，他带来一个人工心脏的产品来展示的他说。我说危险么，你成功率怎么样，他说成功率90%他跟我说。
救子心切，夫妻俩马上把儿子转到了上海市东方医院。当天晚上，院长刘中民和德国专家翁渝国一起给周易清做了“人工心脏”手术，就是通过安装“人工心脏”这个外部装置，暂时替代已经病变的心脏行使功能。当时上海媒体在报道中引用刘中民院长的话说，周易清小朋友是很幸运的，用不了多长时间就可以拆下“柏林心”人工心脏，出院回家休养了！
周易清住进了ICU重症病房。此时郭永蓓还有一个担忧，装了人工心脏，下一步该怎么办呢？
郭永蓓：干细胞，自己的干细胞，他的血液，他说给他的血抽出来，抽出来以后他给说他分离，分离变成干细胞以后再打进去，就像农民种地撒种子一样，把这个撒在他的心肌上面。
两个月后，医院给周易清做了刘教授所说的干细胞修复心脏的手术。但是，手术失败了。
郭永蓓：他爸爸就去问医生了，现在的干细胞做的怎么样？他说了，干细胞看样子不好，没效果他说。
干细胞修复治疗手术失败后，刘中民院长又提出了一个新的治疗方案——肌细胞移植！
郭永蓓：我们说什么叫肌细胞移植，他说干细胞它太脆弱了，肌细胞从大腿上，大腿上面挖一点肌肉，肌肉以后呢放在那个瓶里面，给它培养，放在那个机器里面培养，两个星期培养好以后呢，这个肌肉培养成肌细胞以后，再打到他那个心脏肌肉里面去他说。
2004年10月，东方医院为周易清实施肌细胞移植手术，但这次手术仍然没有成功。这两次手术都失败后，东方医院决定对周易清实施心脏移植手术，这已是周易清的第四次手术，手术最终依然以失败告终。15天后死亡。到这个时候，第一次手术给周易清安装上的人工心脏，已经在周易清身上装了15个月。事后，德籍医生翁渝国借助网络发表声明说，这是“目前世界上使用在小孩身上最长时间的最成功的心脏辅助装置”。可是在这所谓成功的15个月里，13岁的周易清却承受了巨大的痛苦。
郭永蓓：儿子啊，我说在里面怎么样，他说妈妈不要说了他说，我不想回忆这里面的一段事情他说，我说你怎么样，他说你们几辈子都没看见，都没有承受过他说。
难道患者和家属承受巨大痛苦的背后，就为获得一个人工心脏装置时间最长的数据么？死者的父亲周振华来到上海市卫生局，查询那位德籍医生翁渝国的有关信息。
周振华：卫生局，上海卫生局也给我相关的回复，就说明翁玉国确实没有资质，没有行医，在中国没有行医执照。
根据卫生部颁布的《外国医师来华管理暂行办法》第三条规定，外国医生来华短期行医，必须经过注册，取得《外国医师短期行医许可证》。但是，上海市卫生局确认：从未向翁渝国颁发过行医许可证。
三：家长疑惑，难道儿子周易清被作了人体试验？
至此周振华夫妇感到，儿子死亡的背后迷雾重重。为了保存证据，周振华在律师的帮助下费尽周折，拿回了周易清住院期间1900多页的病历资料。但是，很多资料他都看不懂。周振华四处打听，终于找到了一位愿意帮助他的专业人士。就是因揭露医疗系统黑幕，推进医疗改革事迹突出，被评为“中央电视台2007感动中国”十大人物之一的原上海市药监局监督员陈晓兰。
陈晓兰查遍了国家药监局的网站，并没有查到植入周易清身体的“berlinheart”人工心脏的注册号。这有点让她意外，她又专程来到国家药监局当面核实。国家药监局确认，德国“berlinheart人工心脏辅助机和berlinheart人工心脏泵并未通过国家注册
“人工心脏”成功治疗的背后
著名心血管病专家顾复生
德籍医生翁渝国
原上海市药监局监督员陈晓兰
上海市卫生局出具的德籍医生翁渝国未在上海注册的证明
《中国卫生法制》副主编周振华夫妇代理人卓小勤：
人工心脏确实可以使濒临死亡的患者声明得以延续。但它必须立刻在尽短的的时间内，这个做心脏移植，因为心脏移植才是最终的一个治疗方案。
那使用人工心脏加干细胞，这个疗法成熟吗？
干细胞在进入到临床治疗，据我了解各个国家都处于实验阶段。
而随着对病历的研究和调查的一步步深入，更严重的情况被渐渐发现。
陈小兰同期：我开始阅读他的病史，我就越来越清楚地感到，他没有把这个孩子当成一个病人，他把他当成一个动物，就像一个小白鼠一样，他们充分利用这个动物。所以整整一年我很气愤，这件事一定要搞清楚，尽管很累。
东方医院给周易实施的肌细胞移植技术，目前即便是在医疗技术发达的国家，也仅仅处在试验阶段。
陈小兰：(肌细胞)这更不是(成熟技术)了，比干细胞更前卫了，在国际上还是试验阶段。2005年东方医院有篇论文，说拿多少条狗做肌细胞试验，可是在2004年已经用了4个人做了肌细胞移植。
发生在周易清身上的每一件事，都让人感到震惊，13岁的周易清在东方医院究竟是被作为一个患者还是成了试验品？！如果这些做法确实是为了抢救患者的生命，不这么做周易清就会马上死亡，周家夫妇心中还能释然些，可当时周易清的病是否严重到非要做这种手术呢？
著名心血管病专家顾复生：根本不需要做人工心脏。
种种违规治疗接二连三地发生在一个孩子身上，而事情还不仅仅如此，在东方医院公开发行的宣传册上，有这样的话，2001年，刘忠民教授在国内率先使用人工心脏治疗终末期心衰病人获得成功，迄今已成功完成了9例人工心脏手术，是国内人工心脏应用最多的单位。那么，这九例手术果真成功了么？经济与法栏目记者调查了其中几位患者。
四：所谓“人工心脏”成功治疗的背后
这位老人名叫邓忠星，家住上海浦东新区居家桥路，2001年，他突发心肌梗塞被送进了东方医院。
妻子马祥妹：他们没有及时抢救，拖了十几个小时，然后才跟我们说实在没办法，只能装个人工心脏，当时我们搞不懂什么叫人工心脏，只能依赖医院。
马祥妹接受了医院的方案，但是不久，邓忠星就出现了严重的问题。
妻子马祥妹：装上以后十几天就脑梗了，马上就脑梗塞了。
这个是有直接关系的吗？
当然是有直接关系了，我们已经是第四个(装人工心脏)了对吧，前面几个有一个丁晓兰的死我亲自看到。
看到丈夫情况危急，马祥妹坚决要求拆除“人工心脏”。
妻子马祥妹：这个人工心脏是我们要求坚决拆掉，为什么，你装好以后，心脏又没好什么，而且人全部瘫掉了，你还装什么，你是不是要给他送命，命死掉你才心死啊。
在家属的强烈要求下，东方医院不得不拆除了邓忠星的人工心脏。人工心脏拆除后，邓忠星老人没有死去，相反他活了七年。但是这七年里，他的生活因这次治疗充满痛苦。
妻子马祥妹：你们看一个手都不能动，两个手都是这样子的，看到了，一个手都不能动，一个脚也不能动。我花20多万换了一个这样的人。谁家能这样过日子啊？
邓忠星后来将东方医院告上法庭，医疗事故鉴定的结论却是不构成医疗事故，但法院认定，造成邓中星的现状，“和装入人工心脏有一定因果关系。”在法院的调解下，东方医院补偿邓中星16万元。
除了邓忠星以外，记者该想方设法寻找到一位叫窦芳荣的患者的家人。2002年窦芳荣同样因为扩心病住进东方医院，也安装了人工心脏。手术后大约六个月，还在重症监护病房里的窦方荣被医院送回了家。在回家后的当天晚上，窦方荣突然口中喷出大量鲜血，被东方医院派车接回，结果抢救无效死亡。
陈晓兰医生也就此展开了调查，根据她的调查，上海东方医院从2001年起，先后为9名患者安装过人工心脏，这9人当中，7人已经死亡，活着的只有两人，一个是邓中星，另一位叫苏琴，而两个人都留下了后遗症。面对这一切，上海东方医院又如何解释呢？
暗访同期：上海东方医院周易清主治医生范慧敏：所有问题都不能回答你。
东方医院曾就此事专门发表过公开声明,主要观点是，人工心脏是合法的，因为当时国家食品药品管理局还没有相关设备注册的规定。在2006年，欧洲心衰协会已将人工心脏作为治疗手段之一，列入心力衰竭治疗指南。Beilinheart人工心脏虽未被美国食品和药品管理局(FDA)批准注册，但FDA允许该产品在特殊情况下在美国使用。关于干细胞移植手术是否安全？刘中民认为，干细胞移植的确是一项新技术，目前确实属于临床试验阶段，但国内外已有大量干细胞临床试验的资料发表，相关法规对干细胞移植没有禁止规定。关于是全力抢救还是人体试验？医院的解释是，医学上没有哪一种技术可以让人永生，他们是在尊重家属知情权的情况下进行手术的。
《中国卫生法制》副主编周振华夫妇代理人：卓小勤
上海市在2002年11月1号，就颁布了《医疗新技术临床准入管理办法》，凡是医疗新技术，医疗机构在开展医疗新技术，必须经过上海市卫生局的批准，而据我们了解，上海市卫生局并没有批准东方医院使用这个berlinheart人工心脏，也没有批准东方医院进行这个干细胞和肌细胞的这个研究。
在这份声明中，记者还注意到，欧洲心衰协会将人工心脏作为心力衰竭治疗手段之一是在2006年，即便这个心衰协会是权威的、信息是真实的，但周易清做手术是在2004年，而且早在2001年东方医院就已经进行了第一例，第一例患者丁晓兰，在手术后十个月死亡。
中国社科院应用伦理学研究中心研究员邱仁宗：在国外比如在美国、德国还有其他一些国家，一般对这种新技术和新的药物的临床应用很严格的，他必须经过一定的程序，是吧，达到一定的这个才能够应用到临床身上。因为临床应用等于一个进入市场了，大规模的生产赚大量的钱，那么他做不到怎么办呢？他就是躲过了他本国的严格的审查程序，是吧，然后呢到发展中国家来使用，那berlinheart就是一个典型的例子。
2007年5月1日，我国《人体器官移植条例》正式实施，对进行器官移植的批准和医院资质做出了严格限制，记者调查，这项手术已在东方医院停止。据陈晓兰介绍，这件事发生后，上海市卫生和药检部门也都曾去东方医院了解过情况，但至今没有更深入的调查展开，对东方医院和刘中民本人也没有任何说法。2007年4月，周振华向上海市公安局浦东分局刑侦支队报案，未立案；2007年6月，他又将上海东方医院告上法庭。但时至今日，医疗事故鉴定仍没有结论，案件审理也没有进展。
非法进入，未经注册的医疗产品，在上海东方医院，竟然几年里为多位患者实施手术安装，尚处于试验阶段的技术却被应用在一个孩子身上，这种明目张胆的、不仅是冒险，实际已经违背医德甚至基本的人伦道德的行为，背后，还隐藏着什么？而有关部门在这个过程中，为什么没能及时发现，为什么至今还未能彻底查清这件事？对于国外一些尚不成熟的医学治疗技术，为避开本国的法律和规定想方设法进入其他国家进行实验推进，又该如何监管和应对，这一个个问号，必须，要有人来回答！
上海市医保局监督员陈小兰：不是一个有效的合法产品，拿过来植入那孩子的身体里面去了，植入体内了，这个产品是非法的，这个手术更是非法的。
堂堂的二甲医院——东方医院，竟然使用未经国家注册的国外医疗器械，陈小兰不相信会有这样荒唐事。
陈晓兰：不尊重生命的价值，漠视生命的珍贵，所以让我很气愤的，他不是做实验，他连实验都不懂，他没有这个能力做这一类实验，也没有这个资格做实验，做实验的东西也全部要审批的。
既然是非法医疗器械，又是如何从国外进入到正规的上海东方医院呢？它又是如何报关的呢？对此，上海海关答复，“在进口心脏辅助装置前，东方医院于当年8月向上海机电办填报了机电产品进口申请表”，是按照机电产品报关并获得批准。同时海关还确认，“东方医院确有一次外国专家教授携带厂方赠送的医疗器械进境未向海关申报一事，应属违反海关监管规定的行为”。
陈小兰：在国外也是，国外这一项技术只是试探性的在临床上有限的，选择性地使用，而不是像东方医院那样，心梗病人也用，扩心病人也用，这个技术应该是一个顶端的技术。东方医院是一个二甲医院，他没有这个资质，也没有这个能力。
未经批准，进行人工心脏手术长达六年，
肺功能正常，却被上海东方医院换心换肺，
心脏移植手术国外也谨慎
昨天我们栏目播出了“致命的柏林心”，介绍了12岁男孩周易清在上海市东方医院接受人工心脏加干细胞、肌细胞治疗，结果致死的事。引起各界强烈反响。许多观众纷纷打来电话，表示愤慨。他们询问，东方医院到底是什么医院？刘中民院长又是何人呢？东方医院是上海一家二级甲等医院，原来在知名医院和三级甲等医院众多的上海并不出名，技术实力也谈不上雄厚，但是这几年，东方医院却因为它的心脏手术一举声名鹊起，包括在周易清等很多患者身上实施的人工心脏等手术为这家医院创造了众多的中国、亚洲、甚至世界第一。刘中民院长据说近年来治疗终末期心衰病人获得成功，多次获得上海市科技成果奖励，这些荣誉和光环是不是存在问题？现在我们再来听听来自美国的一位医学博士的意见。
盛泽林，美国迈阿密大学医学博士，在美国从事医疗工作多年，刚回国不久，现任职于一家外资药企。在了解了周易清的手术情况,特别是了解到周易清的肌细胞手术是美国医生做的以后，他感到非常吃惊。
有违人道了，这种手术放在小白鼠身上做做，可能可以成功，人身上怎么能做，这在美国是不敢做的。
两年前，美国还是哪里的一家公司在河南做艾滋病新药试验，死了好几个人，这种做法很显然是利用中国法规不太健全的空当，在中国进行试验，因为很多试验在动物身上难以得到完全的数据，人工心脏可能是其中一种，这些试验在中国完全后，数据可以拿回美国去，然后可以用这些数据去说服投资者……
13岁男孩多次手术后痛苦死亡
上海市东方医院院长刘中民在为周易清进行治疗
13岁的男孩周易清在上海东方医院为他进行了人工心脏、干细胞、肌细胞等这些世界最尖端医疗手术后死亡，也许这时大家都有这样一个疑问，周易清患的是心脏病，不做这些手术，周易清的就能康复吗？结果会不会是一样的？
原上海市药监局监督员陈晓兰认为，我敢说，他一定能够活下来，还有一个小孩，看到（周易清）痛苦的样子，坚持没有做，就活下来了
这就是那个没有安装人工心脏的朱昊，现在仍然在正常的上学，尽管没有做人工心脏，但是它也在东方医院接受了和周易清一样的干细胞和肌细胞手术。
朱昊的妈妈说，没有手术前还是蛮好的，但是做过干细胞、肌细胞手术后现在身体很差，怕冷，怕热，感冒多。
2004年9月，干细胞手术宣告失败，周易清不仅没能出院，期间还因为脑部血栓造成偏瘫．此时，周易清已经入院将近半年时间，看着整天带着人工心脏，行动不便的儿子，周振华夫妻痛苦万分。
周易清的母亲接受记者采访
说有肌细胞，我说成熟吗，他说用在人身上怎么能不成熟。
2004年10月，来自美国的医生为周易清做了肌细胞手术。
郭永倍说:不让我们看的，他住在重症监护室。
做完肌细胞后不久，郭永倍见到了周易清，儿子的话让她终生难忘。
郭永倍的儿子周易清说，妈妈，你和爸爸不要救我了，我说为什么，他说你不知道在里面，我说了你们会很伤心的……
肌细胞修复再次失败。9个月后，东方医院决定对周易清实施换心手术。但是，这一次周易清没有再挺过来。
我现在想起来，他得人生是很短暂的，但是他吃的苦是常人无法想象的。
尽管邓中星老人保住了一条命，但是一家人的生活已经彻底改变。
我们一家三口每天来家都是哭，孩子看到爸爸这样。
陈晓兰：人工心脏，肌细胞、干细胞这一类手术如果获得成功，那也是别人的成功，但是付出去的却是中国人的生命，中国老百姓的生命。
换心换肺 致人死亡
除了人工心脏外，东方医院的另一个著名的手术是换心换肺，2003年的9月24日，上海下岗女工陈凤英接受了上海东方医院和镇江人民医院共同实施的心肺联合移植手术，但是他没有能够活着离开手术台。
这是陈凤英的儿子黄凌，电视机旁放着的照片就是已经故去的陈凤英。2003年3月26日，49岁的陈凤英出现胸闷等不适症状，来到上海东方医院治疗，给他看病的是东方医院的院长刘中民，结论是陈凤英必须进行心肺联合移植。
必须换心换肺，否则活不了三个月……
接受心肺联合移植手术的死者陈凤英的儿子黄凌
心肺联合移植手术费用高的惊人，可让陈凤英没有想到的是，医院称这个手术竟然可以免费。
由于当时没有供体，陈凤英只能先采取保守治疗，等待供体。其间两次在东方医院住院治疗，一只到9月初，供体都没有找到，此时已经远远超过了只能活3个月的期限，但是黄凌说，他们当时都没有意识到这一点。
他当时说我母亲活不了三个月，但是到9月份都已经六个月了，我母亲还好好的。
9月中旬，供体确定，由于供体在江苏镇江，陈凤英21日在东方医院办理了出院手续，随后赴镇江，9月24日陈凤英手术失败。
“心肺联合移植”手术被医学界称之为“珠穆朗玛峰”，手术难度大，按照有关统计数据，截至2006年，这一手术在全国仅开展了10余例。手术难度大，风险自然也高，这是最简单不过的道理，但是黄凌却认定，母亲陈凤英的死有问题，
本来对母亲的死，缺乏医学知识的黄凌并没有觉得有什么问题，但是，1年后，网上一些帖子让他对母亲的死有了怀疑。
医院什么资料也不给。
回想当时手术费用全免等很多细节，黄凌越来越觉得母亲的手术存在问题。
我母亲身体以前很好，都一直能爬楼什么的
黄凌说，母亲陈凤英以前在船上工作，对身体的要求很高，去东方医院看病时，一直在正常上班，如果是心脏功能差到了非换不可的地步，怎么可能还正常上班。
黄凌：一直到镇江去做手术，还是自己提着行李，大包小包上汽车……
而上海市卫生局出具的一份材料更加坚定了黄凌的怀疑，这是上海市卫生局允许东方医院开展“心肺联合移植手术”临床试用的批文,批复的时间是2004年7月。
凭这个，就可以说是在那我母亲做实验。
心肺联合移植在各种器官移植中是风险最高、存活率最低的手术之一，当时陈凤英和家人对此并不了解，但是，黄凌告诉记者，东方医院没有告诉患者这是试验性质的手术。
手术成功率98%说在我们医院这已经是一个非常成熟的手术了……
从人工心脏到心肺联合移植，在对多位患者家属的采访中，我们得到了一个共同的信息，成功率，90%以上，但是据了解，全世界第一例心肺联合移植手术在1968年完成，但至今仍然是一项高风险、低存活率、昂贵的手术。而存活超过100天的微乎其微，因此即使手术算是成功了，也可能只能在多活几个月，而在黄凌看来，他觉得母亲陈凤英根本就不需要做这样的手术。……
为获得更多的证据，黄凌多次到东方医院交涉，终于拿回了部分病历，在这些病历中，黄凌马上在一张肺部检查记录上发现了问题
心肺还算健康的人居然作了心肺联合移植手术
黄凌通过朋友的关系，找到了以揭露医疗黑幕著称的陈晓兰医生，他的怀疑被证实了。
在这份病历中，陈晓兰医生又发现了另一个严重的问题。这是2003年3月26日陈凤英的病历。是刘中民亲笔书写的，上面明确写道，神清、无颈静脉怒张、两肺无啰音、心跳80次/分、律齐、未闻病理杂音、双下肢未浮肿，但是随后得出的结论却是心功能4级。
完全是自相矛盾。
陈晓兰医生介绍说，人的心功能一共分为一、二、三、四四个等级，四级是病情最为严重的的等级，也是进行心脏移植的必备条件之一，按照刘中民院长的资历、水平，他不应该，也不可能犯这样的低级错误。
陈晓兰：刘中民是享受国务院津贴的专家……
为了进一步求证这份病历是否自相矛盾和存在严重问题，记者还咨询了上海瑞金医院心胸外科负责人。
电话采访上海瑞金医院心胸外科负责人：矛盾的，不可能这样的现象和结论。
陈晓兰：他就是要给他换心换肺，他就这样写。
在了解到这些情况后，黄凌怀着极其悲愤的心情，在网上发出了，《母亲你在天堂还好吗？》的帖子，反映母亲陈凤英手术中存在的问题。
我无法用语言去形容这个人，他就是变相得故意杀人……
上海东方医院院长刘中民和接受心肺联合移植手术的死者徐小平合影
死者陈凤英
根据一些公开的信息，东方医院称共为5位患者做过心肺联合移植手术，分别是江苏人徐小平、上海人陈凤英、浙江人陈祥豹、上海人张艳、上海人陈燕，其中名叫徐小平的患者最为特殊，正是这位患者让黄凌的母亲陈凤英最后下了接收心肺联合移植手术，同时她也是目前唯一一位还活着的患者……
一位江苏农妇的奇特遭遇
根据黄凌的回忆，他母亲陈凤英在手术前，院方曾经安排她见了一个人——来自苏北的农妇徐小平，当时徐小平刚刚做过心肺联合移植手术不久，正是这次见面打消了陈凤英最后的顾虑。
他对我母亲说手术很好的
根据黄凌了解到的情况，先后有多人在东方医院做过心肺联合移植手术，现在唯一活着的只有徐小平一人，也就是他母亲手术前见过的那个患者，因此对徐小平自己称手术很好、没问题的说法，黄凌产生了怀疑。
我觉得徐小平就是个托。
这是当时上海和镇江媒体前前后后对徐小平手术的报道，
报道显示，徐小平不仅手术相当成功，而且现在生活的状况非常好，真的是这样吗？通过很长时间的努力，记者和黄凌终于在上海浦东一处出租房内找到了徐小平，眼前的徐小平已经廋得脱了型，和媒体上神采飞扬的照片判若两人。
现在身体不行，楼都没法爬，生不如死。
接受心肺联合移植手术的徐小平（已死亡）
徐小平生前在镇江一个市场里卖肉，他的丈夫只管杀猪，卖肉就他一个人，常常是一站一天，一付好身体好是远近闻名……
以前在镇江卖肉，什么活都干，上百斤的肉我都抬得动……
徐小平现在经常心慌，气喘，心跳经常超过每分钟120次，手术前他的体重是55公斤，但是现在体重只有37公斤，连最简单的家务活都不能做，他完全没有想到手术后自己会变成这样，因为当时医生告诉她这个手术很成熟。
徐小平说：做了15个了，我们也就没有再问。
根据徐小平介绍，当时为了劝说她接受着一手术，镇江人民医院和她签订了一系列协议，并作了公证，镇江人民医院承诺将徐小平的家庭从淮安迁到镇江，负责三个孩子的转学、补贴生活费，帮助徐小平开小店、做生意等等，医院还答应给徐小平住房两间。
……还要给我找工作，你说我开不开
徐小平：如果当时知道这样,肯定不能做这个手术,上当了
除了恨以外,徐小平也在怀疑自己当初的病情是不是严重到了非要换心换肺的程度.为此，徐小平曾经多次去医院要过病历，但是镇江人民医院以遗失为由始终不肯把病历交给自己。
这是徐小平手里关于自己病情唯一的一份检查，是手术前三个月他在镇江另外一家三甲医院做的心脏彩超。记者就这份彩超电话采访了上海瑞金医院心胸外科专家。
陈晓兰：徐小平有过三个孩子，怎么可能有先天性心脏病，他以前是卖肉的，干很重的体力活怎么可能是心功能4级
现在的徐小平已经完全丧失了劳动能力，身体每况愈下，生病前，夫妻俩在镇江卖肉，一家人过的幸福快乐，但是现在，这个家庭再也没有了往日的笑声。
徐小平已经于今年4月份死亡。
黄凌还了解到，在东方医院心肺联合移植手术中也有外籍医生参与，给徐小平做手术的不仅有刘中民和镇江人民医院的医生，还有一位叫翁渝国的德籍医生，这位医生同样参与了东方医院给周易清等多位患者做的人工心脏手术。
对于进行医疗试验，我国不是没有相关的规定，就拿上海市来说，开展试验性质的手术，必须要经过卫生主管门的批准才能够进行、必需要告知患者家属手术的风险，而且这样的手术必须是免费的，但是关于违规进行这种手术的处罚以及赔偿等，却没有相关的法律法规可依，再加上监管不严，这些正是国外一些医疗机构钻空子的地方。进行世界顶尖医疗试验是应该的，但是有一个前提--这些试验首先必须是合法的，是符合人伦的，如果掩盖试验的真相，为了试验甚至为了某种利益而非法剥夺他人的生命，这不是医疗试验，而是在犯罪。希望有关部门能对此事进行彻查！让周易清等人的灵魂得到安息！
来源：央视《经济与法》
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东方医院书记王志文告诉记者，目前东方医院已经授权律师对南方周末提出民意侵权诉讼，刘中民也聘请了律师对南方周末个别记者提出了“人身攻击”、“诽谤”的刑事诉讼。东方医院将一如既往欢迎媒体的监督，不负政府、公众的期望。 针对媒体日前“曝光”的上海东方医院心脏手术问题，上海浦东新区新闻办今天召开“东方医院有关病例情况通报会”，称报道所涉及的病例均遵守相关诊疗常规和程序。
浦东新区医学会今天提供的“专家讨论综述”认为，从学术角度来看，干细胞移植术在世界各国均处于临床试验阶段，并非还在动物实验阶段。而报道中提到的3位患者的术前诊断明确可靠，根据患者的临床症状、体症及辅助检查，3人均有手术适应症，对其进行相关手术的指证明确。东方医院和刘中民医师参与的3例病人手术过程中，均遵守相关诊疗常规和程序。因此，不存在人体实验的问题。
据了解，东方医院心力衰竭专科是上海市重点专科，东方医院同时还是同济大学器官移植中心，自2002年起成为同济大学临床医学三系后，院方独立承担本科生教学任务，开设课程科目20门，并有外科学、内科学、生物医学工程等博士点，以及涵盖所有临床、医技学科的硕士点。
作为本事件当事人，东方医院院长刘中民上午接受本报记者采访时表示，“一直希望通过第三方的调查，对这些事件有客观的评价，然后通过媒体客观公正地告诉社会，不希望将复杂的医疗纠纷搞成医患双方的相互争吵，甚至是攻击，这样只会对双方造成更大的伤害”。
东方医院党委书记王志文在会上称，媒体关于“上海东方医院治心术调查”的有关报道严重失实，对医院及其医务人员的声誉造成了极大损害。目前院方已委托律师，就媒体的不实报道向浦东新区人民法院提起诉讼。
关于3起病例的专家讨论综述
2006年12月20日，浦东新区医学会邀请了复旦大学、上海交通大学、第二军医大学等5名心胸外科专家，对徐小平、周易清、陈凤英3个病例进行了认真分析，形成以下意见：
1.患者徐小平的术前诊断明确，根据患者的临床症状、体征及辅助检查，基本符合进行心肺联合移植的适应症。
2.患者周易清的术前诊断确切可靠，安装人工心脏的手术指证明确。于2004年6月15日行冠脉内骨髓干细胞移植术。从学术角度来看，干细胞移植术在世界各国均处于临床试验阶段，周易清进行干细胞移植术的适应症较为明确，并且经过了伦理委员会的讨论。
3.患者陈凤英的术前诊断确切可靠，根据患者的临床症状、体征及辅助检查，进行心肺联合移植术的指证明确。
专家认为，徐小平、陈凤英二人心肺联合移植和周易清安装人工心脏和心脏移植均有手术适应症。东方医院和刘中民医师参与的3例病人手术过程中，遵守相关诊疗常规和程序。
浦东新区医学会2006年12月21日
浦东新区医学会提供的有关患者病情概况
1.徐小平，女，33岁，因先天性心脏病、房间隔缺损、肺动脉高压、艾森门格综合征，于2003年4月21日入镇江市第一人民医院。2003年7月24日，东方医院刘中民在镇江市第一人民医院胸外科主任的配合下，为病人实施了同种异体心肺联合移植术。术后患者恢复顺利，于2005年3月5日好转出院。目前患者一般状况良好，可胜任日常家务劳动。
2.陈凤英，女，50岁，因原发性肺动脉高压、右心衰竭、心功能四级，分别于2001年7月8日至2003年9月9日期间4次住东方医院，因对症治疗效果不佳，且具备心肺移植的手术适应症，故在住院期间为其做了心肺移植的相关准备，签署律师见证谈话文件。2003年9月21日，因镇江市第一人民医院有合适的供体，患者家属要求转院，9月24日，由镇江市第一人民医院胸外科陈锁成主任主刀，为患者实施了心肺联合移植术，术后第1天因移植器官功能障碍，家属要求自动出院回上海。9月25日家属办理了自动出院手续，镇江回沪途中患者死亡。
3.周易清，男，13岁，因扩张性心肌病、心功能四级、心功能衰竭，分别就诊上海中医药大学附属龙华医院、复旦大学附属儿科医院，于2004年4月22日急诊转入东方医院。入院当天安装德国柏林人工心脏，之后为了尽可能恢复心脏功能，6月15日行冠脉内骨髓干细胞移植术，经过450天人工心脏支持，于2005年7月15日行原位心脏移植术，因患儿术后脑功能障碍持续加重，并继发多脏器功能衰竭，于7月30日死亡。
多名权威专家回应上海东方医院事件
作者: 记者沈颖 来源:南方周末 时间: 2007-02-08 11:23:20
■《中华心血管病杂志》前总编辑顾复生：“此事必须搞清楚，对丧失基本医德及医心的从业人员必须加以管理”
■卫生部伦理委员会副主任委员邱仁宗：“不管是人工心脏还是干细胞治疗，目前都处于医学研究阶段。”
■军事医学科学院干细胞研究专家裴雪涛：“真正意义上的干细胞治疗，在国内刚进入临床实验阶段，前提条件也是取得国家药监局的批文，现在还根本到不了常规治疗阶段。”
■上海市人体器官移植技术临床应用委员会伦理委员樊民胜：“根据卫生部的最新规定，只有三级甲等医院才有资格开展器官移植手术，这是硬指标。”
“不管是人工心脏还是干细胞治疗，目前都处于医学研究阶段”
本报2006年12月的两期关于上海东方医院的调查报道发表后，近80岁高龄的《中华心血管病杂志》前总编辑、德高望重的心脏科专家顾复生医生专门给本报发来传真，表示支持。“读了12月7日9、10版及12月21日A3纵深版报道的人工心脏问题，我认为报道出来实在必要……因为我是老专家，看到的现象太多太多了。我认为，此事必须搞清楚，对丧失基本医德及医心的从业人员必须加以管理。”
顾复生医生在内科和心血管病的临床、教学和科研领域耕耘50余年，目前担任中华医学会北京分会心血管病学会主任委员，多次组织并主持具有国际影响的重大学术会议。她痛斥了目前医疗实践中存在的一些混乱现象，“怎么能忽悠病人，不严格执行适应症，将介入治疗当成常观治疗？”
“不管是人工心脏还是干细胞治疗，目前都处于医学研究阶段，”卫生部伦理委员会副主任委员邱仁宗说，“虽然人工心脏在德国可能已批准上市，但由于人种差异，国外有效的药物或治疗手段，进入中国市场前必须先进行临床试验，这是为了保护我国病人的利益、健康和生命。”
军事医学科学院干细胞研究专家裴雪涛，对“骨髓干细胞移植治疗”提出质疑，“从骨髓里提取的干细胞含量是极低的，研究表明只有百分之一甚至千分之一，绝大部分都不是真正意义上的干细胞，只是骨髓里的单个核细胞，怎么能称‘干细胞治疗’？”
没有充分的基础研究和动物实验，没有关于有效性的证据和安全性标准，就开始匆忙做干细胞领域的研究，裴雪涛教授对此现象表示担忧：“选择什么病人在何时机，以何途径来做研究治疗，都需要设计科学而严谨的方案，而不能只是为了赶时髦。”
“真正意义上的干细胞治疗，在国内刚进入临床实验阶段，前提条件也是取得国家药监局的批文，现在还根本到不了常规治疗阶段。”裴雪涛教授说。
裴雪涛教授带领的干细胞研究团队，2006年刚获取国家药监局批文开始一期临床。此前，从基础研究，经过小动物和大动物实验，到报批审核共花了近5年时间。
裴雪涛教授说，在国外，关于干细胞的临床实验审批非常严格，即使是自体骨髓干细胞移植也需经所在国国家药监局审批后方可少量进行。在美国和欧洲，骨髓干细胞移植从短时间看，对改善心功能有一定的效果，但长期观察结果却并不乐观，还可能出现一些负作用，“据我所知，国外科学家们还从未肯定骨髓干细胞移植最后一定能发育成心肌细胞，能使坏死的心肌再生。”
“肌细胞移植也同样处于临床实验阶段，还未到常规治疗阶段。”裴雪涛教授最后强调，不管用哪种方法，凡是用于人体的，都应该慎重，要说清楚原理、有效性、安全性，还有可控性标准，要对病人负责。
“混淆了治疗与研究的界限，就会伤害病人”
2007年1月中旬，上海市人体器官移植技术临床应用委员会宣布成立后，第一次审查即针对包括东方医院在内的十几家医院申报器官移植的资质情况。上海中医药大学医学伦理学专家樊民胜教授以该应用委员会伦理委员身份参与其中，“根据卫生部的最新规定，只有三级甲等医院才有资格开展器官移植手术，这是硬指标。”
而上海市东方医院目前仍属于二级甲等医院。据悉，在审查结果公布后，未通过审查的医院将立即停止所有的器官移植治疗。“有的医院急功近利，为了冲三甲，抓紧时间多做器官移植，从外地甚至国外请医生来。现在规定开展手术的医生必须是在本院注册的医生，而且必须做够一定数量的手术。”樊民胜说。
“本来应先进行动物试验或临床试验的，却当作临床治疗来对待，混淆了治疗与研究的界限，就会伤害病人。”卫生部伦理委员会副主任委员邱仁宗说。
邱仁宗阐述了治疗和研究的本质区别——治疗是用已经证明有效的方法用于病人，病人从中得益，病人应该付费；而研究是受试者对研究作贡献，本人不一定得益，甚至受伤害，研究人员应该给他们补偿，发生损伤还应赔偿，“怎能让家属出巨款购买‘实验’？”
作为卫生部的伦理专家，邱仁宗曾参与过手术戒毒的伦理审查，相对而言，他对东方医院事件的评价颇为严厉，“他们销售人工心脏，显然存在经济利益。而且利用病人做活广告，涉嫌构成利益冲突，违反了国际公约《赫尔辛基宣言》的基本原则。”
在邱仁宗看来，知情同意绝不只是表面功夫，有了病人签字就万事大吉，“必须要回答病人或家属提出的各种问题，如实告知试验目的、方法、程序、可能的受益和风险、有无其他疗法、参加完全自愿、任何时候可以退出不受歧视、出现损害如何赔偿等，并给予充分时间考虑，在没有威胁利诱的条件下，他们完全自愿给予同意才行。”
这些属于国际公约《赫尔辛基宣言》中的基本原则，在国家药监局2003年9月1日实施的《药物临床试验质量管理规范》和2004年4月1日出台的《医疗器械临床试验规定》中都有非常具体的阐述。
2007年1月17日，卫生部正式公布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》，进一步规范了国内人体医学实验和相关技术的应用，要求尊重和保护人类受试者的合法权益，在医学伦理方面逐步与国际接轨。
邱仁宗认为，在现实中，治疗和科学研究不分的现象相当普遍，混淆治疗和科研的目的，通常是为了医生和研究人员的名利。此办法强调“按照研究伦理，当科学研究和社会利益与受试者利益发生冲突时，受试者利益第一”。
邱仁宗着重解释了对儿童的特别保护问题，“如果儿童已懂事，不但应征求家长同意，而且必须征求儿童本人同意，发表有关论文前必须向杂志出示经过伦理委员会审查、家长和本人同意以及没有利益冲突的证明。”
樊民胜教授认为，国内关于人体实验方面的制度法规还是不够健全，政策执行和管理仍滞后于实践，整个卫生体制一直比较忽视伦理。
“今后做器官移植必须成立伦理委员会进行伦理审查，不管是接受器官的病人，还是提供器官的人，都要进行充分的知情同意。”樊民胜教授说。
“在生物医学临床实验伦理审查中，如果发现违反伦理问题，研究项目负责人所属单位以及卫生行政部门均有权给予相应处罚，并进行公开批评，取消获得奖励的资格；视情节轻重终止科研项目的实施，触犯国家法律的，移交司法机关处理。”邱仁宗说，“如果是境外机构或个人，在中国境内进行生物医学临床实验，其研究方案即使已经过所在国家或者地区的伦理委员会审查，也还应当向我国的伦理委员会申请审核。”
本报致函东方医院期待回答
2007年2月5日，本报记者相继以传真、快递形式向上海市东方医院发出书面采访函，邀请作为公共部门的东方医院，对患者及其家属、社会各界针对该院在多起人工心脏、心脏移植和心肺联合移植手术中可能存在的诸多疑点，作出明确的、正面的回应。
本报记者在采访函中罗列了十大疑点问题，请东方医院予以澄清回答。
比如，从2000年1月1日起至2006年12月31日，东方医院为哪些病人做过人工心脏、干细胞和肌细胞移植方面的手术治疗，请从病人的姓名、手术的时间、术前诊断、参与医生名单和术后死亡人数和生存者状况等方面详加说明。
又如，干细胞和肌细胞移植技术处于什么阶段，是实验阶段还是常规医疗阶段？如果是实验阶段，那么，是动物实验阶段还是人体实验阶段？如果已经进入常规治疗阶段，请提供法律、技术和伦理依据。
再如，在东方医院进行过人工心脏、干细胞、肌细胞移植术和心脏移植的病人家属中，现在有人怀疑东方医院在利用他们的亲人做人体实验，对此，东方医院作何评价？是否已就手术的危险性向患者及其家属作了充分的说明？如果是，请出示书面凭证等等。
2月6日，本报记者多次致电上海东方医院负责接待媒体的人员，均无人接听电话。2月7日上午，本报记者再次致电东方医院办公室马主任要求采访，一位工作人员说：“马主任不在，我会转告她。”
截至发稿前，本报尚未收到来自东方医院的书面回复或电话。（录入：陈利明）